日本的異種移植研究迎來重大里程碑。由明治大學創立的新創企業「PorMedTec」於週一(6月29日)宣布,計畫最快在2028年,與北海道大學醫院及湘南鎌倉綜合醫院合作,啟動將基因改造豬的腎臟移植到人體的臨床試驗。根據《共同社》報導,若此計畫順利實施,將成為日本國內首例的豬腎人體移植試驗,為苦於器官短缺的廣大患者帶來一線曙光。

異種移植一直被視為解決全球器官捐贈長期不足的潛力療法,目前在美國和中國已有相關的試驗性研究展開。PorMedTec的目標是透過這次臨床試驗,確認其安全性與有效性後,推動該技術作為再生醫療產品,獲得日本政府有條件、有期限的製造與銷售批准。
這項技術的核心,是採用美國生物技術公司eGenesis開發的基因編輯豬細胞。PorMedTec已成功將其引進並在日本國內培育出具有相同特性的複製豬。據悉,這種豬隻經過多達69處的基因改造,不僅能大幅降低移植後的人體排斥反應,更能有效避免豬隻體內的病毒感染給人類。美國的臨床試驗已展現初步成果,有患者在移植後最長脫離洗腎治療達九個月。
日本的醫療現況凸顯了此項研究的迫切性。目前,日本國內因慢性腎衰竭等原因需要接受透析治療的患者超過30萬人,而等待腎臟移植的患者更高達約1萬5000人。然而,根據日本臓器移植網路的數據,來自腦死捐贈者的腎臟移植每年僅約200例,器官來源嚴重不足。
鑑於此一嚴峻情勢,日本政府已將異種移植列為本月公布的官民投資願景圖中的重點發展領域,並明確表示將全力推進國產技術的確立與製造體系的整備,以加速實現早期實用化的目標。PorMedTec公司代表、同時也是明治大學教授的長嶋比呂志表示:「我們將持續努力,使異種移植能作為一項有用的醫療技術獲得穩健發展。」





